Kokie yra pagrindiniai LIMS sistemos bruožai?
Kokybė yra tokia svarbi tiekimo grandinės dalis, kad gamybos įmonės įdiegia informacines sistemas specialiai laboratorijoms, atliekančioms gatavų prekių ir proceso medžiagų kokybės patikrinimus .
Laboratorinės informacijos valdymo sistema (LIMS) yra informacinė sistema, kuri gali planuoti bandymus, stebėti bandymus ir perduoti bandymų rezultatus kitoms tiekimo grandinės sistemoms, pvz., Įmonės išteklių planavimo (ERP) sistemai.
Pirminis LIMS vaidmuo
LIMS sistema pirmiausia naudojama kaip ataskaitų teikimo įrankis, pagal kurį vartotojai gali įvesti informaciją apie bandomąjį pavyzdį, pvz., Patikrinimo numerį, iš jos pagamintos medžiagos siuntą, datą, laiką, vietą ir kt.
LIMS sistemoje yra duomenys apie mėginį ir informacija, kur yra mėginys. Kadangi mėginys juda per bandymo procesą, LIMS sistemą galima atnaujinti, kad naudotojai, kuriuose kiekvienas pavyzdys būtų bet kuriuo metu. Mėginio sekimą galima atlikti įvedant imties numerį į sistemą ir rankiniu būdu įvesdami vietą arba naudojant brūkšninius kodus. Kai iš pradžių į sistemą imamas mėginys, LIMS gali spausdinti brūkšninio kodo etiketę su unikaliu pavyzdiniu numeriu.
LIMS funkcionalumas
Įvairios LIMS sistemos siūlo įvairias funkcijas. Sistemos sukūrė nuo paprasto duomenų įvedimo ir įrašymo iki sudėtingų reliacinių duomenų bazių valdomų įrankių.
Dabar jie siūlo patobulintą funkciją, kuri dažnai teikiama per belaidžius tinklus ir įmonės intranetą, todėl leidžia atlikti didesnį lankstumą tikrinant nuotolinę ir sunkią aplinką
Taisyklės ir atitiktis
LIMS sistemos funkcionalumas yra daug didesnis nei tiesiog stebint ir pateikiant ataskaitas apie mėginius.
LIMS sistemos dažnai turi atitikti taisykles, kurios turi įtakos naudotojui, pavyzdžiui, vaistų gamintojas privalo veikti pagal cGMP 21 CFR 210 dalį - Dabartinė geroji gamyba, perdirbimas, pakavimas ar laikymas narkotikų srityje. Kiti reglamentai, kuriuos turi taikyti "LIMS" sistemos, yra HIPAA, ISO 9001 ir ISO 15189.
Sistemoms svarbu turėti galimybę priimti elektroninius parašus, taip pat pasiūlyti audito takus ir globos grandinę. Šie funkcijų tipai reikalingi norint užtikrinti, kad teisingiems asmenims būtų prieinama atranka ir atrankos patikrinimo rezultatai
Įrangos kalibravimas ir priežiūra
Atliekant patikrinimus, mėginio ištraukimui naudojama įranga ir mėginio bandymas turi būti tinkamai palaikomas ir kalibruojamas, kad bandymų rezultatuose nebūtų klaidų. LIMS sistemoje turėtų būti bandymų įrangos naudojamų įrenginių priežiūros įrašai, kad būtų galima gauti pranešimus, kad būtų galima atlikti reguliarią prevencinę priežiūrą.
Naudojant kai kuriuos prietaisus ir įrangą, reikalavimas gali būti kalibravimas po tam tikro naudojimo atvejų skaičiaus, pavyzdžiui, naudojant gylio mikrometro gali reikėti kalibruoti po 50 naudojimo atvejų arba kas mėnesį, atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau.
LIMS sistemose taip pat gali būti kalibravimo instrukcijos, kad pranešimą ir kalibravimo instrukcijų lapą būtų galima siųsti techninės priežiūros skyriui arba specialistui, kuris nėra pardavėjas.
Testavimo metodai
LIMS sistemoje turėtų būti procesas, procedūros ir metodika, kurie gali būti naudojami gamykloje atliekamam bandymui atlikti, ir tvarkyti. Sistema turėtų pateikti vieną šių metodikų saugyklą ir sugebėti pasirinkti teisingą atliekamų bandymų metodą.
Santrauka
Įmonės reikalauja, kad kokybė būtų kiekvienos tiekimo grandinės grandies dalis, nepriklausomai nuo to, ar tai yra žaliavos, esančios pardavėjo objekte, ar klientui pristatytos gatavos prekės. Siekiant užtikrinti, kad kokybiški darbuotojai galėtų pasiekti optimalius rezultatus, būtina sėkmingai dirbti laboratorijos informacijos valdymo sistemoje.
Tiekimo grandinės optimizavimas reiškia, kad pateikiate savo klientams tai, ko jie nori, kai jie to nori, ir sutaupysite kuo mažiau pinigų. Tvirtas "LIMS" padės išlaikyti kokybę ir atsikratyti optimizavimo.
Šis LIMS straipsnis buvo atnaujintas Gary Marion, logistikos ir tiekimo grandinės ekspertas.